Particulars
产品详情
· 深层膜堆产品主要应用于制药工艺中的澄清步骤,搭配不锈钢滤壳实现过滤,有多种尺寸规格可以满足客户使用。深层膜堆有多种滤板组合,滤板主要由纤维素、助滤剂和正电树脂组成,容污力强。应用于细胞培养液等澄清,可以逐级拦截完整细胞及细胞碎片,降低浊度,并能有效吸附 DNA、HCP、内毒素等杂质,降低后续纯化步骤的压力。
· 主要特点
· 1.多种尺寸规格可选,可以根据客户需求定制化开发
· 2.介质选择灵活,可以根据料液特点针对性产品开发
· 3.可以适配主流的滤壳系统,结构适应性好
· 4.严格的生产控制及放行检测,性能可靠,减少工艺风险
产品详细参数
· 主要特点
· 1.多种尺寸规格可选,可以根据客户需求定制化开发
· 2.介质选择灵活,可以根据料液特点针对性产品开发
· 3.可以适配主流的滤壳系统,结构适应性好
· 4.严格的生产控制及放行检测,性能可靠,减少工艺风险
产品详细参数
| 产品系列 | 16 寸双层膜堆 8/10 层 | 16 寸单层膜堆 10/16 层 | 16 寸其他定制规格 |
| 有效过滤面积(m²) | 1.8/2.3 | 2.3/3.6 | 可选 |
| 产品高度 | 184/275 | 258/275 | |
| 滤板 | 纤维素、助滤剂、树脂或纯纤维素 | ||
| 框架和盖板材质 | 玻璃纤维填充聚丙烯 | ||
| 不锈钢带 | 316L | ||
| 硅胶圈 | 硅橡胶 | ||
| 颗粒挑战 | 拦截率>90% | ||
| 最大操作压力 | 3.0bar@RT | ||
| 最大压差 | 正向:2.0bar@RT / 反向:不推荐 | ||
| 灭菌耐受性 | 在线蒸汽灭菌:126℃ 30min,3 次 | ||
| 间接食品添加剂 | 深层膜堆所有组件的原料符合 FDA 21 CFR 177-182 食品添加剂要求 | ||
| 毒性 | 深层膜堆所有组件的原料均符合 USP<88>VI 类塑料体内生物安全性要求 | ||
| 细菌内毒素 | 冲洗液内毒素水平 <0.25EU/mL,符合中国药典和美国药典对注射用水的规定 | ||



