制药用水

2026-03-24

核心产品配置

  1. 多级纯化系统
    • 预处理过滤器(5-20μm)
    • 反渗透装置(脱盐率≥99%)
    • 纯化水精滤系统(0.2-1μm)
    • 注射用水终端过滤器(0.22μm)
  2. 专用过滤组件
    • 316L不锈钢卫生级滤壳
    • 符合FDA认证的滤膜材料
    • 完整性可测试滤芯

技术特性

  • 质量保障技术
    • 满足中国药典/欧美药典水质标准
    • 电导率≤1.3μS/cm(25℃)
    • 细菌内毒素≤0.25EU/ml
    • 完整验证文件支持
  • 系统优势
    • 全自动控制系统
    • 在线水质监测(TOC/电导率/微生物)
    • 支持热消毒循环(80℃以上)

关键应用环节

  1. 纯化水制备
    • 原水预处理
    • 反渗透脱盐
    • 终端除菌过滤
  2. 注射用水系统
    • 多效蒸馏水机
    • 分配系统过滤
    • 使用点终端保障

专业服务支持

  • 验证服务
    • 提供DQ/IQ/OQ/PQ验证文件
    • 细菌截留验证报告
    • 3D设计及安装确认
  • 定制方案
    • 根据制药工艺需求定制
    • 模块化系统设计
    • 系统升级扩容服务
  • 全周期维护
    • 定期消毒维护
    • 滤芯更换管理
    • 性能监测优化

本方案严格遵循GMP规范,通过专业过滤技术和完善服务,确保制药用水质量安全可靠,践行"让过滤变得更简单"的企业理念。