生物制品

2026-03-24

核心产品配置

  1. 生物工艺过滤系统
    • 除菌级滤膜(0.22μm)
    • 深层过滤装置
    • 一次性使用过滤组件
  2. 专用过滤组件
    • 符合USP Class VI标准的滤材
    • 低蛋白吸附滤膜
    • 完整性可测试滤芯

技术特性

  • 安全保障技术
    • 确保无菌保证水平(SAL≤10⁻⁶)
    • 保持生物活性成分
    • 无浸出物风险
    • 符合GMP认证要求
  • 工艺适配性
    • 支持细胞培养液、缓冲液等过滤
    • 适应不同规模生产需求(从实验室到商业化)
    • 可进行完整性测试验证

关键应用环节

  1. 上游工艺
    • 培养基过滤除菌
    • 缓冲液制备
  2. 下游工艺
    • 收获液澄清
    • 病毒去除过滤
    • 终产品除菌过滤

专业服务支持

  • 验证服务
    • 提供过滤性能验证文件包
    • 细菌截留验证支持
  • 定制化方案
    • 根据生物制品特性优化过滤参数
    • 工艺放大支持
  • 全周期服务
    • 滤材更换指导
    • 系统性能监测
    • 定期维护保养

本方案通过专业过滤产品和技术服务,帮助生物制药企业确保产品质量和生产安全,实现"让过滤变得更简单"的企业理念。